|
מינון גבוה של ויאגרה מעלה סיכון לאירועים חריגים
סקירה שיטתית ומטה-אנאליזה בוצעו במטרה לסכם את המחקרים הקיימים אודות נזקי הטיפול בסילדנפיל [(Sildenafil Citrate (Viagra]. בסקירה נכללו מחקרים מבוקרים עם הקצאה אקראית שהשוו בין סילדנפיל לאינבו. גברים שהוקצו אקראית לטיפול בסילדנפיל נמצאו בסיכון גבוה יותר לאירועים חריגים מכל הגורמים, כאבי ראש, הסמקה, דיספפסיה והפרעות ראייה.
רקע:
מטרת המחקר לסכם ולהשוות את הראיות המחקריות הקיימות אודות נזקי הטיפול בסילדנפיל לעומת אינבו בגברים עם בעיות זקפה.
שיטות:
מחקרים מבוקרים רלוונטיים בעלי הקצאה אקראית אותרו והוכנסו לסקירה. החוקרים אימתו והשוו את שיעורי האירועים החריגים, מקרים של הפסקת טיפול בשל אירועים חריגים, ותופעות חמורות – בין הקבוצות שטופלו בסילדנפיל לקבוצות שטופלו באינבו. התוצאות רובדו בהתאם למצב הקליני של המשתתפים שסבלו מבעיות זקפה. בנוסף, החוקרים ביצעו מטה-אנאליזה המבוססת על מודל אפקטים-רנדומליים.
ממצאים:
49 מחקרים נכללו בסקירה. גברים שטופלו בסילדנפיל נמצאו בסיכון גבוה יותר לאירועים חריגים מכל הגורמים, כאבי ראש, הסמקה, דיספפסיה והפרעות ראייה ביחס לגברים שטופלו באינבו. ההבדל בסיכון היה משמעותי יותר במחקרים בהם השתמשו בפרוטוקול של מינון גמיש לעומת המחקרים בהם נתנו מינון קבוע. לא נמצאו הבדלים בשיעור ההיארעות של אירועים חריגים ומקרים של הפסקת טיפול בגינם בין שתי קבוצות המחקרים. מינון גבוה יותר של סילדנפיל נמצא בקורלציה עם סיכון גדול יותר לאירועים חריגים.
מסקנות:
לא היו מספיק מחקרים מבוקרים עם הקצאה אקראית שדיווחו על נזקי הטיפול לטווח ארוך. במחקרים קצרי-טווח, גברים שהוקצו אקראית לטיפול בסילדנפיל נמצאו בסיכון גבוה יותר לאירועים חריגים מכל הגורמים, כאבי ראש, הסמקה, דיספפסיה והפרעות ראייה. יש צורך לבחון דרכים לשיפור משטרי המינון של סילדנפיל.
|
.gif)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.JPG)
|